Une solution unique pour que votre dispositif médical entre sur le marché japonais

  • PMDA, approbation de l’organisme notifié, préparation des documents réglementaires, correspondance pour l’obtention du privilège de votre produit au nom de vos fabricants étrangers.
  • certificat QMS, opération GVP
  • Demande de remboursement
  • Économisez vos coûts en vous servant de titulaire désigné de l’autorisation de commercialisation “DMAH”
  • Support pour garder votre permis à portée de main
  • Enregistrement des licences d’entreprise de fabrication
  • Examen des rapports d’essais (sécurité, efficacité)
  • Consultation

*PMDA
Abréviation de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency.
La PMDA joue les trois rôles d’examen, de sécurité et d’assistance en ce qui concerne les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, et procède à des examens d’approbation, à des travaux de recherche et à la fourniture d’informations pour la vente de dispositifs médicaux conformément à la loi sur les affaires pharmaceutiques.